第二章　放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)

　　第八條　放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)單位應(yīng)當(dāng)建立健全和有效實(shí)施質(zhì)量保證體系，按照國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)，并通過(guò)試驗(yàn)驗(yàn)證或者分析論證等方式，對(duì)設(shè)計(jì)的放射性物品運(yùn)輸容器的安全性能進(jìn)行評(píng)價(jià)。

　　第九條　放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)單位應(yīng)當(dāng)建立健全檔案制度，按照質(zhì)量保證體系的要求，如實(shí)記錄放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)和安全性能評(píng)價(jià)過(guò)程。

　　進(jìn)行一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)，應(yīng)當(dāng)編制設(shè)計(jì)安全評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū);進(jìn)行二類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)，應(yīng)當(dāng)編制設(shè)計(jì)安全評(píng)價(jià)報(bào)告表。

　　第十條　一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)，應(yīng)當(dāng)在首次用于制造前報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)審查批準(zhǔn)。

　　申請(qǐng)批準(zhǔn)一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)單位應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)提出書(shū)面申請(qǐng)，并提交下列材料：

　　(一)設(shè)計(jì)總圖及其設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū);

　　(二)設(shè)計(jì)安全評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū);

　　(三)質(zhì)量保證大綱。

　　第十一條　國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)完成審查，對(duì)符合國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)的，頒發(fā)一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)，并公告批準(zhǔn)文號(hào);對(duì)不符合國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)的，書(shū)面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。

　　第十二條　設(shè)計(jì)單位修改已批準(zhǔn)的一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)中有關(guān)安全內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)按照原申請(qǐng)程序向國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)重新申請(qǐng)領(lǐng)取一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器設(shè)計(jì)批準(zhǔn)書(shū)。

　　第十三條　二類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)單位應(yīng)當(dāng)在首次用于制造前，將設(shè)計(jì)總圖及其設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)、設(shè)計(jì)安全評(píng)價(jià)報(bào)告表報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)備案。

　　第十四條　三類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)單位應(yīng)當(dāng)編制設(shè)計(jì)符合國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)的證明文件并存檔備查。

　　第三章　放射性物品運(yùn)輸容器的制造與使用

　　第十五條　放射性物品運(yùn)輸容器制造單位，應(yīng)當(dāng)按照設(shè)計(jì)要求和國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)制造的放射性物品運(yùn)輸容器進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，編制質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。

　　未經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)或者經(jīng)檢驗(yàn)不合格的放射性物品運(yùn)輸容器，不得交付使用。

　　第十六條　從事一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器制造活動(dòng)的單位，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　　(一)有與所從事的制造活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員;

　　(二)有與所從事的制造活動(dòng)相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢測(cè)手段;

　　(三)有健全的管理制度和完善的質(zhì)量保證體系。

　　第十七條　從事一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器制造活動(dòng)的單位，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)領(lǐng)取一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器制造許可證(以下簡(jiǎn)稱制造許可證)。

　　申請(qǐng)領(lǐng)取制造許可證的單位，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)提出書(shū)面申請(qǐng)，并提交其符合本條例第十六條規(guī)定條件的證明材料和申請(qǐng)制造的運(yùn)輸容器型號(hào)。

　　禁止無(wú)制造許可證或者超出制造許可證規(guī)定的范圍從事一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器的制造活動(dòng)。

　　第十八條　國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)完成審查，對(duì)符合條件的，頒發(fā)制造許可證，并予以公告;對(duì)不符合條件的，書(shū)面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。

　　第十九條　制造許可證應(yīng)當(dāng)載明下列內(nèi)容：

　　(一)制造單位名稱、住所和法定代表人;

　　(二)許可制造的運(yùn)輸容器的型號(hào);

　　(三)有效期限;

　　(四)發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期和證書(shū)編號(hào)。

　　第二十條　一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器制造單位變更單位名稱、住所或者法定代表人的，應(yīng)當(dāng)自工商變更登記之日起20日內(nèi)，向國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)辦理制造許可證變更手續(xù)。

　　一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器制造單位變更制造的運(yùn)輸容器型號(hào)的，應(yīng)當(dāng)按照原申請(qǐng)程序向國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)重新申請(qǐng)領(lǐng)取制造許可證。

　　第二十一條　制造許可證有效期為5年。

　　制造許可證有效期屆滿，需要延續(xù)的，一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器制造單位應(yīng)當(dāng)于制造許可證有效期屆滿6個(gè)月前，向國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)提出延續(xù)申請(qǐng)。

　　國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在制造許可證有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。

　　第二十二條　從事二類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器制造活動(dòng)的單位，應(yīng)當(dāng)在首次制造活動(dòng)開(kāi)始30日前，將其具備與所從事的制造活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、生產(chǎn)條件、檢測(cè)手段，以及具有健全的管理制度和完善的質(zhì)量保證體系的證明材料，報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)備案。

　　第二十三條　一類(lèi)、二類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器制造單位，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)制定的編碼規(guī)則，對(duì)其制造的一類(lèi)、二類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器統(tǒng)一編碼，并于每年1月31日前將上一年度的運(yùn)輸容器編碼清單報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)備案。

　　第二十四條　從事三類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器制造活動(dòng)的單位，應(yīng)當(dāng)于每年1月31日前將上一年度制造的運(yùn)輸容器的型號(hào)和數(shù)量報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)備案。

　　第二十五條　放射性物品運(yùn)輸容器使用單位應(yīng)當(dāng)對(duì)其使用的放射性物品運(yùn)輸容器定期進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù)，并建立保養(yǎng)和維護(hù)檔案;放射性物品運(yùn)輸容器達(dá)到設(shè)計(jì)使用年限，或者發(fā)現(xiàn)放射性物品運(yùn)輸容器存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)停止使用，進(jìn)行處理。

　　一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器使用單位還應(yīng)當(dāng)對(duì)其使用的一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器每?jī)赡赀M(jìn)行一次安全性能評(píng)價(jià)，并將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)備案。

　　第二十六條　使用境外單位制造的一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器的，應(yīng)當(dāng)在首次使用前報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)審查批準(zhǔn)。

　　申請(qǐng)使用境外單位制造的一類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器的單位，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)提出書(shū)面申請(qǐng)，并提交下列材料：

　　(一)設(shè)計(jì)單位所在國(guó)核安全監(jiān)管部門(mén)頒發(fā)的設(shè)計(jì)批準(zhǔn)文件的復(fù)印件;

　　(二)設(shè)計(jì)安全評(píng)價(jià)報(bào)告書(shū);

　　(三)制造單位相關(guān)業(yè)績(jī)的證明材料;

　　(四)質(zhì)量合格證明;

　　(五)符合中華人民共和國(guó)法律、行政法規(guī)規(guī)定，以及國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)或者經(jīng)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)明材料。

　　國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)完成審查，對(duì)符合國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)的，頒發(fā)使用批準(zhǔn)書(shū);對(duì)不符合國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)的，書(shū)面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。

　　第二十七條　使用境外單位制造的二類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器的，應(yīng)當(dāng)在首次使用前將運(yùn)輸容器質(zhì)量合格證明和符合中華人民共和國(guó)法律、行政法規(guī)規(guī)定，以及國(guó)家放射性物品運(yùn)輸安全標(biāo)準(zhǔn)或者經(jīng)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)明材料，報(bào)國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)備案。

　　第二十八條　國(guó)務(wù)院核安全監(jiān)管部門(mén)辦理使用境外單位制造的一類(lèi)、二類(lèi)放射性物品運(yùn)輸容器審查批準(zhǔn)和備案手續(xù)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)為運(yùn)輸容器確定編碼。